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网上打鱼平台:该疫苗具有良好的安全性和免疫原性

时间:2021/3/2 14:04:32   作者:   来源:   阅读:5   评论:0
内容摘要:让尹卫东感到骄傲和感动的不仅仅是他的团队。在他看来,正是因为高层的战略把握国家联合疫苗预防和控制机制的发展,国家药品监督管理局的严格和有效的评估,并全力支持科学家的合作单位,开发新冠状病毒灭活疫苗的研究和开发能力可以快速推进下不降低标准和程序的要求。“遇到问题时,联防联控机制的作...
让尹卫东感到骄傲和感动的不仅仅是他的团队。在他看来,正是因为高层的战略把握国家联合疫苗预防和控制机制的发展,国家药品监督管理局的严格和有效的评估,并全力支持科学家的合作单位,开发新冠状病毒灭活疫苗的研究和开发能力可以快速推进下不降低标准和程序的要求。“遇到问题时,联防联控机制的作用是迅速调动和倾斜所需资源,以生产疫苗为目标。”总裁尹卫东说。

北京市市委、市政府还首次协调在大兴区生物医药基地建设一座建筑面积7万平方米的工厂,提供给科兴中卫作为新型冠状疫苗生产车间。尹卫东叹道,通常办完各种手续至少需要半年时间,但在各部门和特殊事务的全力支持下,工厂将在不到一周的时间里建成。

科兴中卫自2020年3月13日起,已连续向国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了18轮申请材料。北京市食品药品监督管理局也首次组织了抽样。中国食品药品检验所迅速开展同步检查,CDE的药剂学、药理学、毒理学、临床审查员、项目管理人员加班加点进行审核协调。“项目申请材料比人多,审批时间长,但现在实行预审和滚动提交,审批速度比预期快得多。”总裁尹卫东说。

在与病毒的竞赛中,你永远不能孤军奋战。尹卫东直言,对于新冠疫苗,科兴中卫几乎免了一笔“家庭基金”,在各方的支持下,研发工作高效、高标准地完成。

科兴中卫研制的新型冠状病毒灭活疫苗的I/II期非盲临床研究结果表明,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。先后在土耳其、印度尼西亚、巴西等国家开展了三期临床试验。研究结果也证明咖来夫是安全有效的。

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